J.O. 240 du 14 octobre 2004
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Décision du 14 septembre 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique
NOR : SANM0423103S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie cutanée
Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.
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n° 240 du 14/10/2004 texte numéro 31
2. Dénomination commune : AMISULPRIDE
Voie orale
1. Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg. - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.
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2. Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.
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3. Dénominations communes :
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM
Voie orale
1. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANT, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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2. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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4. Dénomination commune : BISOPROLOL
(HEMIFUMARATE DE)
Voie orale
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
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5. Dénomination commune : CIPROFIBRATE
Voie orale
Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.
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6. Dénomination commune :
CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
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7. Dénominations communes :
DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE)
+ PARACETAMOL
Voie orale
Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.
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8. Dénomination commune : FLECAINIDE (ACETATE DE)
Voie orale
Groupe générique : FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg. - FLECAINE 100 mg, comprimé sécable.
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9. Dénomination commune : KETOPROFENE
Voie cutanée
Groupe générique PROFENID
Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.
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10. Dénomination commune :
NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)
Voie orale
Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.
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11. Dénomination commune :
RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 75 mg. - AZANTAC 75 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 75 mg, comprimé effervescent.
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12. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
Voie orale
Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.
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13. Dénomination commune : ZOPICLONE
Voie orale
Groupe générique : ZOPICLONE 7,5 mg. - IMOVANE 7,5 mg, comprimé sécable.
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II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :
1. Dénomination commune :
ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D')
Voie orale
Groupe générique : ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 2,5 mg. - XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé.
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2. Dénominations communes :
DESOGESTREL + ETHINYLESTRADIOL
Voie orale
(Groupe générique VARNOLINE
et groupe générique MERCILON)
1. Groupe générique VARNOLINE
Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes. - VARNOLINE, comprimé.
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2. Groupe générique MERCILON
Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 20 microgrammes. - MERCILON, comprimé.
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3. Dénomination commune : LISINOPRIL DIHYDRATE
Voie orale
1. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 5 mg. - PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.
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2. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 20 mg. - PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable.
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4. Dénomination commune :
QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalent à QUINAPRIL 20 mg. - ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé.
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5. Dénomination commune :
SALBUTAMOL (SULFATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalent à SALBUTAMOL 2,5 mg. - VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
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2. Groupe générique : SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalent à SALBUTAMOL 5 mg. - VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
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6. Dénomination commune : SIMVASTATINE
Voie orale
1. Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable.
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2. Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé.
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 14 septembre 2004.
J. Marimbert